Наблюдения, сделанные в ходе аудита, классифицируют с целью выполнения проверяемой организацией корректирующих действий (для устранения причин несоответствий), адекватных последствиям выявленных несоответствий, а также принятия органом по сертификации решения о выдаче, подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата, а также расширения или сужения области сертификации.
Более чем пятикратное повторение малозначительных несоответствий одного вида (связанных с одним и тем же элементом системы менеджмента качества) дает основание для перевода их в значительное несоответствие.
Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют на бланках, которые представлены в Приложениях К, Л.
Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации.
6) Действия с несоответствиями и уведомлениями.
Действия с несоответствиями и уведомлениями состоят из следующих этапов:
- комиссия официально представляет руководству зарегистрированные несоответствия и уведомления, при этом возможна дискуссия по поводу зарегистрированных несоответствий и уведомлений;
- если несоответствия и уведомления комиссией доказаны, то уполномоченный представитель руководства проверяемой организации ставит свою подпись на бланках регистрации несоответствий и уведомлений;
- организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и устанавливает корректирующие мероприятия;
- в случае возникновения затруднений у проверяемой организации при планировании корректирующих действий в период сертификационного аудита орган по сертификации вправе предоставить дополнительно одну неделю (от даты проведения заключительного совещания) для завершения указанной работы. Орган по сертификации после представления плана корректирующих мероприятий в недельный срок готовит заключение по представленному плану. При наличии замечаний к плану орган по сертификации извещает об этом проверяемую организацию, которая после этого в течение недели проводит доработку плана.
Срок, отводимый в плане на выполнение запланированных корректирующих действий не должен превышать:
- 12 недель - при наличии одного и более значительных несоответствий;
- 5 недель - при наличии только малозначительных несоответствий и уведомлений.
Если в орган по сертификации не представлен согласованный план корректирующих действий, процесс сертификации должен быть прекращен.
Возобновление процесса сертификации может быть осуществлено только с подачи повторной заявки на сертификацию.
7) Подготовка акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта.
а) Подготовка акта по результатам аудита.
До проведения заключительного совещания комиссия проводит следующую работу:
- анализирует наблюдения (выводы) аудита;
- анализирует выявленные несоответствия и уведомления;
- оформляет заключение по результатам аудита;
- подготавливает рекомендации органу по сертификации для принятия решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия системы менеджмента качества организации;
- обсуждает последующие действия (проведение инспекционного контроля).
- Результаты аудита, выводы и рекомендации комиссия оформляет в виде акта, который представлен в Приложении М. Акт содержит:
- идентификацию органа по сертификации;
- идентификацию организации-заказчика;
- цель и область аудита;
- основание для проведения аудита;
- время и место проведения аудита;
- состав комиссии по сертификации с идентификацией председателя и членов комиссии, включая технических экспертов;
- идентификацию нормативной базы аудита;
- результаты аудита;
- выводы комиссии;
- адреса рассылки акта.
К акту должны быть приложены:
- план аудита;
- заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений;
- справки о жалобах потребителей;
- листы регистрации должностных лиц проверяемой организации, присутствующих на предварительном и заключительном совещаниях.
б) Проведение заключительного совещания.
Заключительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с целью представления выводов и заключений по аудиту системы менеджмента качества.
К совещанию должен быть подготовлен проект акта по результатам аудита.
На заключительном совещании должны присутствовать руководство проверяемой организации и все члены комиссии. Участники совещания регистрируются.
в) Утверждение и рассылка окта по результатам аудита.
Акт подписывают председатель комиссии, члены комиссии и представляют для ознакомления и подписи руководителю организации или его представителю. Акт печатают в двух экземплярах. Один экземпляр акта передают проверяемой организации, другой - органу по сертификации.