№ п/п

№ пункта стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 - 01, где изложены требования

Содержание требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 - 01

Ответственный за выполнение данных требований организации (подразделения)

Наименование требуемого или существующего процесса

Документирование процедуры и записи о качестве

Наименование документируемой процедуры

Наименование записей о качестве

1

2

3

4

5

6

7

1

4.1

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать ее результативность

Зам. ГД - Представитель руководства

Разработка и внедрение СМК*

СТП 001.05307944 - 2004 «Управление документацией»

Записи о разработке СМК

2

4.2.1

Документация СМК должна включать: а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; б) руководство по качеству; в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом; г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; д) записи, требуемые настоящим стандартом

Зам. ГД - Представитель руководства Лаборатория

Управление документацией

СТП 001.05307944 - 2004 «Управление документацией»

-

3

4.2.2

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству

Зам. ГД - Представитель руководства Лаборатория

Управление документацией

СТП 001.05307944 - 2004 «Управление документацией»

-

4

4.2.3

Документы СМК должны управляться.

Лаборатория

Управление документацией

СТП 001.05307944 - 2004 «Управление документацией»

-

5

4.2.4

Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.

Лаборатория

Управление записями о качестве

СТП 003.05307944 - 2004 «Управление записями»

-

6

5.1

Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению СМК, а также постоянному улучшению ее результативности

Генеральный директор

Анализ со стороны руководства

Пр 005.05307944 - 2004 «Анализ со стороны руководства»

Записи об ответственности руководства

7

5.2

Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности

Генеральный директор

Работа с потребителями

СТП 005.05307944 - 2004 «Работа с потребителями»

-

8

5.3

Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества соответствовала целям организации

Генеральный директор

Управление документацией

СТП 001.05307944 - 2004 «Управление документацией»

-

9

5.4.1

Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих ее уровнях.

Генеральный директор

Управление документацией

СТП 001.05307944 - 2004 «Управление документацией»

-

10

5.4.2

Высшее руководство должно обеспечивать: а) планирование создания поддержания и улучшения СМК, а также для достижения целей в области качества; б) сохранение целостности СМК при планировании и внедрении в нее изменений

Генеральный директор

Разработка и внедрение СМК*

СТП 001.05307944 - 2004 «Управление документацией»

-

11

5.5.1

Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий

Генеральный директор

Управление персоналом

М 001.05307944 - 2004 «Управление персоналом»

-

12

5.5.2

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на: а) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых СМК; б) представление отчетов высшему руководству о функционировании СМК; в) содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации

Генеральный директор

Управление персоналом

М 001.05307944 - 2004 «Управление персоналом»

-

13

5.6.1

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени СМК организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности.

Генеральный директор

Анализ со стороны руководства

Пр 005.05307944 - 2004 «Анализ со стороны руководства»

Записи о результате анализа со стороны руководства

14

5.6.2

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию: а) результаты аудитов; б) обратную связь от потребителей; в) функционирование процессов и соответствие продукции; г) статус предупреждающих и корректирующих действий; д) последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства; е) изменения, которые могут повлиять на СМК; ж) рекомендации по улучшению

Генеральный директор

Анализ со стороны руководства

Пр 005.05307944 - 2004 «Анализ со стороны руководства»

Записи о результате анализа со стороны руководства, о входных и выходных данных для анализа

15

5.6.3

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к: а) повышению результативности СМК и ее процессов; б) улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей; в) потребности в ресурсах

Генеральный директор

Анализ со стороны руководства

Пр 005.05307944 - 2004 «Анализ со стороны руководства»

Записи о результате анализа со стороны руководства, о входных и выходных данных для анализа

16

6.1

Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для: а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК; б) повышения удовлетворенности потребителей

Главный инженер

Порядок закупок сырья и материалов

Пр 001.05307944 - 2004 «Порядок закупок сырья и материалов»

-

17

6.2.1

Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, подготовки, навыков и опыта

Отдел кадров

Управление персоналом

М 001.05307944 - 2004 «Управление персоналом»

Записи о повышении квалификации персонала

18

6.2.2

Организация должна: а) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции; б) обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью удовлетворения этих потребностей; в) оценивать результативность предпринятых мер; г) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества; д) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте

Отдел кадров

Управление персоналом

М 001.05307944 - 2004 «Управление персоналом»

Записи о повышении квалификации персонала

19

6.3

Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции.

Главный инженер

Проведение ремонтов зданий и сооружений

Пр 006.05307944 - 2004 «Порядок проведения ремонтов зданий и сооружений»

-

20

6.4

Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею

Главный инженер

Управление производственной средой

М 003.05307944 - 2004 «Управление производственной средой»

-

21

7.1

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции

Зам. ГД - Представитель руководства

Порядок планирования и добычи сырья для производства продукции

Пр 003.05307944 - 2004 «Порядок планирования и добычи сырья для производства продукции»

-

22

7.2.1

Организация должна определить: а) требования, установленные потребителями; б) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования; в) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции; г) любые дополнительные требования, определенные организацией

Генеральный директор

Работа с потребителями

СТП 005.05307944 - 2004 «Работа с потребителями»

-

23

7.2.2

Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции

Генеральный директор

Работа с потребителями

СТП 005.05307944 - 2004 «Работа с потребителями»

Записи анализа требований, относящихся к продукции

24

7.2.3

Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями

Генеральный директор

Работа с потребителями

СТП 005.05307944 - 2004 «Работа с потребителями»

-

25

7.3.1

Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции

Зам. ГД - Представитель руководства

Порядок планирования и добычи сырья для производства продукции

Пр 003.05307944 - 2004 «Порядок планирования и добычи сырья для производства продукции»

-

26

7.3.2

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены

Зам. ГД - Представитель руководства

Порядок планирования и добычи сырья для производства продукции

Пр 003.05307944 - 2004 «Порядок планирования и добычи сырья для производства продукции»

Записи входных данных для разработки, относящиеся к требованиям к продукции

27

7.3.3

Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования

Зам. ГД - Представитель руководства

Порядок планирования и добычи сырья для производства продукции

Пр 003.05307944 - 2004 «Порядок планирования и добычи сырья для производства продукции»

Записи для разработки, относящиеся к требованиям к продукции

28

7.3.4

На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями

Зам. ГД - Представитель руководства

Порядок проведения контроля технологических процессов и качества выпускаемой продукции

Пр 002.05307944 - 2004 Порядок проведения контроля технологических процессов и качества выпускаемой продукции

Записи результатов анализа разработки

29

7.3.5

Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями

Зам. ГД - Представитель руководства

Верификация разработки*

СТП «Разработка и производство продукции»*

Записи о верификации разработки

30

7.3.6

Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями

Зам. ГД - Представитель руководства

Управление изменениями разработки*

СТП «Разработка и производство продукции»*

Записи результатов анализа изменения

31

7.3.7

Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы

Зам. ГД - Представитель руководства

Идентификация изменений*

СТП «Разработка и производство продукции»*

-

32

7.4.1

Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам

Зам. ГД по общим вопросам

Порядок закупок сырья и материалов

Пр 001.05307944 - 2004 «Порядок закупок сырья и материалов»

-

33

7.4.2

Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию

Зам. ГД по общим вопросам

Порядок закупок сырья и материалов

Пр 001.05307944 - 2004 «Порядок закупок сырья и материалов»

-

34

7.4.3

Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам

Зам. ГД по общим вопросам

Порядок закупок сырья и материалов

Пр 001.05307944 - 2004 «Порядок закупок сырья и материалов»

-

35

7.5.1

Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях

Главный инженер

Порядок проведения контроля технологических процессов и качества выпускаемой продукции

Пр 002.05307944 - 2004 «Порядок проведения контроля технологических процессов и качества выпускаемой продукции»

Записи результатов валидации процессов производства и обслуживания

36

7.5.2

Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями

Главный инженер

Порядок проведения контроля технологических процессов и качества выпускаемой продукции

Пр 002.05307944 - 2004 “Порядок проведения контроля технологических процессов и качества выпускаемой продукции»

Записи об идентификации продукции и её прослеживае-мости

37

7.5.3

Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели идентификацией продукции

Главный инженер

Порядок проведения контроля технологических процессов и качества выпускаемой продукции

Соответствующие Журналы

Записи об утрате, повреждении или непригодности собственности потребителя

38

7.5.5

Организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения

Главный инженер

Перевозка грузов автотранспортом и железнодорожным транспортом

ГОСТ 14192 «Маркировка грузов»

Записи результатов калибровки и поверки средств измерений

39

7.6

Организация должна определить мониторинг и измерения

Главный энергетик

Управление устройствами для мониторинга и измерений

М 002.05307944 - 2004 “Управление устройствами для мониторинга и измерений»

Записи результатов калибровки и поверки средств измерений

40

8.1

Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения

Главный энергетик

Управление устройствами для мониторинга и измерений

М 002.05307944 - 2004 “Управление устройствами для мониторинга и измерений»

-

41

8.2.1

Организация должна проводить мониторинг информации, касающейся восприятия потребителем выполнения организацией его требований

Генеральный директор

Работа с потребителями

СТП 005.05307944 - 2004 «Работа с потребителями»

Записи по анализу удовлетворенности потребителей

42

8.2.2

Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени

Зам. ГД - Представитель руководства

Внутренний аудит

СТП 002.05307944 - 2004 «Внутренний аудит. Порядок проведения и требования»

Записи по результатам внутренних аудитов

43

8.2.3

Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это целесообразно, измерения процессов СМК

Зам. ГД - Представитель руководства

Управление устройствами для мониторинга и измерений

М 002.05307944 - 2004 “Управление устройствами для мониторинга и измерений»

Записи результатов Мониторинга и измерения процессов

44

8.2.4

Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью верификации соблюдения требований к продукции

Зам. ГД - Представитель руководства

Управление устройствами для мониторинга и измерений

М 002.05307944 - 2004 “Управление устройствами для мониторинга и измерений»

Записи, указывающие лицо, санкционирующее выпуск продукции

45

8.3

Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки

Зам. ГД - Представитель руководства

Управление несоответствующей продукцией

СТП 006.05307944 - 2004 «Управление несоответствующей продукцией»

Записи о характере несоответствий

46

8.4

Организация должна определить, собирать и анализировать данные для демонстрации пригодности и результативности СМК,

Зам. ГД - Представитель руководства

Внутренний аудит

- СТП 002.05307944 - 2004 «Внутренний аудит. Порядок проведения и требования»

-

47

8.5.1

Организация должна постоянно повышать результативность СМК посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства

Генеральный директор

Постоянное улучшение СМК*

-

-

48

8.5.2

Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения

Зам. ГД - Представитель руководства

Корректирующие действия

СТП 004.05307944 - 2004 «Система менеджмента качества. Корректирующие действия»

Записи результатов действия по несоответствиям

49

8.5.3

Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления

Зам. ГД - Представитель руководства

Предупреждающие действия

СТП 007.05307944 - 2004 «Система менеджмента качества. Предупреждающие действия»

Записи результатов предупреждающих действий

Примечание: жирным шрифтом выделены процессы, которые, согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2001 подлежат обязательному документированию *-процессы и документированные процедуры, которые необходимо ввести на предприятии